ISO9001介紹

    一、ISO9000族標準

    根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”亦即“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。

    ISO是國際標準化組織的英文簡寫，現有2856個技術機構，這些技術機構的技術活動的成果（產品）即“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。TC176即ISO眾多技術機構中的第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”，專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。

    二、ISO9000族標準

    國家質量技術監督局已將2000版ISO9000族標準等同采用為中國的國家標準，其標準編號與ISO標準的對應關系分別為：

    GB/T19000－2000  idt  ISO9000：2000  《質量管理體系 基礎和術語》

    GB/T19001－2000  idt  ISO9001：2000  《質量管理體系 要求》

    GB/T19004－2000  idt  ISO9004：2000  《質量管理體系 業績改進指南》

    GB/T19011－2000  idt  ISO19011：2000 《質量管理體系和環境管理體系 審核指南》

    三、ISO9000族標準之八項質量管理原則

    八項質量管理原則是制定2000版ISO9000族標準的指導思想和理論基礎：

    1．以顧客為關注焦點；

    2．領導作用；

    3．全員參與；

    4．過程方法；

    5．管理的系統方法；

    6．持續改進；

    7．基于事實的決策方法；

    8．與供方互利的關系。

   四、推行ISO9001的作用

    1．強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

  負責ISO9001品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9001品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。 

    2．獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘

  許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9001品質體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。

  在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9001認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9001認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的品質保證體系進行重復認證的開支。

    3．在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

  國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9001國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

    4．有效地避免產品責任

各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。

 5．有利于國際間的經濟合作和技術交流

    按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9001品質體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。

   五、實施ISO9001認證的意義

    1．企業的市場意識與質量意識得到增強

    2．穩定和提高產品實物/服務質量

    3．提高整體的管理水平

    4．增強市場競爭能力

    5．為實施全面的科學管理奠定基礎

    ISO9000系列標準是由國際標準化組織（ISO）發布的國際標準，是百年工業化進程中質量管理經驗的科學總結，已被世界各國廣泛采用和認同。由第三方獨立且公正的認證結構對企業實施質量體系認證，可以有效避免不同顧客對企業能力的重復評定，減輕了企業的負擔，提高了經濟貿易的效率，同時國內的企業貫徹ISO9001標準，按照國際通行的原則和方式來經營與管理企業，這有助于樹立國內企業“按規則辦事，尤其是按國際規則辦事”的形象，符合我國加入WTO的基本原則，為企業對外經濟與技術合作的順利進行，將營造一個良好的環境。

   六、如何才能順利通過ISO9001認證

    企業都想用最短的時間和盡可能少的費用，順利實施ISO9001并通過權威認證機構的認證，那么怎樣才能實現這個愿望？通常要經過以下兩個步驟：

    第一步 咨詢

    1．邀請企業管理咨詢公司幫助企業組織實施ISO9001。

    2．對企業原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。

    3．ISO9001基礎知識培訓。

    4．編寫ISO9001質量體系文件。

    5．宣貫實施ISO9001。

    6．內部審核并進行整改。

    7．管理評審并實施改進。

    第二步 認證

    1．咨詢公司推薦或企業自主選擇認證機構。

    2．企業提交申請并簽署認證合同。

    3．文件審核：認證機構對申請企業的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。

    4．注冊審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業自身質量體系文件的要求。

    5．糾正措施：對注冊審核中發現的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經確認有效后關閉。

    6．注冊發證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業的質量體系認證推薦注冊，認證機構頒發認證證書。

    7．年度監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效。

   七、ISO9001認證的必要性

    （一）來自顧客的要求

    1．許多企業在和外商談判的時候，馬上要簽定供貨合同了，就因為沒有通過ISO9001認證，合同最終沒有簽成；

    2．市場瞬息萬變，過去市場承認的老規矩已不再適用，許多老主顧也要求公司通過ISO9001認證。

    （二）協作方的壓力

    美國通用汽車制造公司和福特汽車制造公司要求它們在全世界幾十萬個配套廠都要通過ISO9001認證，否則就不能作為它們的配套廠家。

    （三）同行的競爭

    既然有了ISO9001，如果同行都取得了認證，自己沒有，就會使自己的公司處于劣勢。這也許帶有盲目性，但企業要發展，確實應緊隨市場的潮流。

    （四）獲得產品進入國際市場的通行證

    目前，歐共體等國際組織及許多國家把ISO9000系列作為統一的標準加以采用，許多跨國集團公司也把是否通過ISO9001質量認證作為條件用以約束OEM供應商。在這種條件下，國內企業如果要將產品打入國際市場，ISO9001質量認證無意是第一張門票。

    （五）免去許多檢查，省去不少煩瑣的手續

    我國的產品認證管理條例就有這樣的規定：獲準認證的產品，除接受國家法律和行政法規規定的檢查外，免于其他檢查。

    （六）改善企業的質量管理

    如果僅僅認為ISO9001只有取悅顧客的作用，那么就太令人失望了。實際上，ISO9000系列標準的主要目的是改善企業的管理，讓其更有效率并減少浪費。